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a Ciclo Unico
FARMACIA
BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE
Insegnamento
FARMACI BIOTECNOLOGICI
FA01110953, A.A. 2013/14

Informazioni valide per gli studenti immatricolati nell'A.A. 2012/13

Principali informazioni sull'insegnamento
Corso di studio Corso di laurea magistrale in
BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE
FA0244, ordinamento 2008/09, A.A. 2013/14
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Crediti formativi 7.0
Tipo di valutazione Voto
Denominazione inglese BIOTECHNOLOGIC DRUGS
Sito della struttura didattica http://www.dsfarm.unipd.it/
Dipartimento di riferimento Dipartimento di Scienze del Farmaco (DSF)
Obbligo di frequenza
Lingua di erogazione ITALIANO, INGLESE
Sede PADOVA
Corso singolo NON è possibile iscriversi all'insegnamento come corso singolo
Corso a libera scelta È possibile utilizzare l'insegnamento come corso a libera scelta

Docenti
Responsabile BARBARA GATTO CHIM/08

Dettaglio crediti formativi
Tipologia Ambito Disciplinare Settore Scientifico-Disciplinare Crediti
AFFINE/INTEGRATIVA Attività formative affini o integrative CHIM/08 7.0

Organizzazione dell'insegnamento
Periodo di erogazione Primo semestre
Anno di corso II Anno
Modalità di erogazione frontale

Tipo ore Crediti Ore di
didattica
assistita
Ore Studio
Individuale
LEZIONE 7.0 56 119.0

Calendario
Inizio attività didattiche 01/10/2013
Fine attività didattiche 25/01/2014
Visualizza il calendario delle lezioni Lezioni 2015/16 Ord.2008

Commissioni d'esame
Commissione Dal Al Membri
4 Commissione a.a. 2015/16 e ss. 01/10/2015 30/09/2017 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
ZAGOTTO GIUSEPPE (Supplente)
3 Commissione a.a.2014-2015 01/10/2014 30/09/2015 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
SISSI CLAUDIA (Membro Effettivo)
PALUMBO MANLIO (Supplente)
ZAGOTTO GIUSEPPE (Supplente)
2 Commissione a.a. 2013/14 01/10/2013 30/09/2014 GATTO BARBARA (Presidente)
MORO STEFANO (Membro Effettivo)
SISSI CLAUDIA (Membro Effettivo)
SOSIC ALICE (Supplente)

Syllabus
Prerequisiti: Conoscenze in:

Biologia molecolare
Biochimica e Biochimica strutturale
Immunologia
Farmacologia
Ingegneria Proteica
Microbiologia
Conoscenze e abilita' da acquisire: Il corso mira a consentire agli studenti di sviluppare conoscenze e competenze per la produzione, la caratterizzazione, la manipolazione e lo sviluppo di nuovi farmaci prodotti mediante processi biotecnologici (“biologici”). Al termine del corso lo studente conoscerà i metodi di messa a punto dei biologici, conoscerà le problematiche più importanti e attuali connesse allo sviluppo, alla regolamentazione, all’approvazione e all’uso dei biologici, e conoscerà in dettaglio le classi di biologici approvati. Inoltre sarà in grado di ricercare le banche dati che trattano di biologici includendo i brevetti relativi ai biologici in fase clinica e in commercio.
Modalita' di esame: Gli studenti dovranno elaborare una monografia su di un biologico in fase clinica avanzata, la cui ricerca verrà effettuata durante il corso stesso per quanto riguarda la parte brevettuale e di letteratura recente (banche dati bibliografiche). La presentazione della monografia sarà esposta a fine corso individualmente e pubblicamente da ogni studente. La verifica verrà completata da un esame scritto a scelta multipla.
Criteri di valutazione: L’esame di fine corso mira a verificare la capacità dello studente di discutere in maniera autonome su tutti gli aspetti legati alla scoperta e utilizzo di un biologico. A tal fine verrà proposto agli studenti l’elaborazione di una monografia su di un biologico in fase clinica avanzata, la cui ricerca verrà effettuata durante il corso stesso per quanto riguarda la parte brevettuale e di letteratura recente (banche dati bibliografiche). La presentazione della monografia sarà esposta a fine corso individualmente e pubblicamente da ogni studente.
Contenuti: Lo studente dovrà possedere nozioni di biologia molecolare, biologia cellulare, immunologia e farmacologia utili a comprendere lo sviluppo, l’utilizzo e le possibili criticità delle proteine ricombinanti in ambito terapeutico.

E’ necessaria la conoscenza della lingua inglese in quanto le slides del corso saranno in inglese, come pure il materiale di studio, che sarà per la maggior parte costituito da articoli di letteratura aggiornati agli ultimi anni. Seminari inerenti la materia saranno inoltre svolti da esperti internazionali (in lingua inglese).
Introduzione: Mercato e sviluppo dei farmaci biologici. Principi generali dei processi biotecnologici applicati alla produzione di proteine per uso terapeutico. Biotecnologie Molecolari. Tecnologie legate al Biotech. Metodologie analitiche per la caratterizzazione delle proteine usate come farmaci.

Requisiti legali e normativi per i farmaci biotecnologici (EMA, FDA). Good Manufacturing Practices (GMP) per i farmaci biotecnologici.

Biosimilari, biobetter e farmaci orfani.

Sistemi di espressione e criteri di scelta. Processi upstream e downstream nella produzione di biologici. Processi innovativi nella produzione industriale di biologici.

Immunogenicità. Aggregazione. Glicosilazione.


Principali classi di proteine terapeutiche: anticorpi monoclonali, recettori solubili, citochine, fattori di crescita, enzimi, ormoni, vaccini.

Principali classi di farmaci biotecnologici basati su acidi nucleici. Antisenso. Aptameri. siRNA.
Attivita' di apprendimento previste e metodologie di insegnamento: L’insegnamento si basa su lezioni frontali, esperienze di ricerca bibliografica e sulla ricerca nel laboratorio informatico su come cercare i database disponibili per le informazioni tecniche e brevettuali sui biologici in fase di sviluppo. Verranno proposte esperienze utili a ricercare, interpretare e discutere criticamente i documenti brevettuali sui biologici.
Eventuali indicazioni sui materiali di studio: Articoli e review aggiornate saranno usate come materiale didattico e disponibili per lo studio individuale attraverso la piattaforma Moodle.
Testi di riferimento:
  • D.J.A. Crommelin, R.D. Sindelar, Pharmaceutical Biotechnology. --: Taylor and Frances,, --. Cerca nel catalogo
  • Walsh, Gary, Biopharmaceuticals : Biochemistry and Biotechnology 2. ed. --: Wiley,, --. Cerca nel catalogo
  • Ho, Rodney J. Y., Biotechnology and biopharmaceuticals : transforming proteins and genes into drugs. --: John Wiley and Sons, 2003. Cerca nel catalogo